{"id":3408,"date":"2021-04-30T16:16:25","date_gmt":"2021-04-30T15:16:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.epilepsija.hr\/?p=3408"},"modified":"2021-04-30T16:16:27","modified_gmt":"2021-04-30T15:16:27","slug":"poziv-agencije-za-lijekove-i-medicinske-proizvode-halmed-za-ukljucivanje-clanova-udruga-pacijenata-u-neintervencijsko-ispitivanje-o-pracenju-cjepiva-protiv-bolesti-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.epilepsija.hr\/?p=3408","title":{"rendered":"Poziv Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) za uklju\u010divanje \u010dlanova udruga pacijenata u neintervencijsko ispitivanje o pra\u0107enju cjepiva protiv bolesti COVID-19"},"content":{"rendered":"\n

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uklju\u010dena je u neintervencijsko ispitivanje pod nazivom Prospektivno pra\u0107enje sigurnosti cjepiva protiv bolesti COVID-19 u Europi na temelju ishoda koje su prijavile cijepljene osobe<\/em>, koje se provodi na razini Europske unije u sklopu projekta vACCine covid-19 monitoring readinESS <\/em>(ACCESS).<\/strong> Naru\u010ditelj ispitivanja je Europska agencija za lijekove. Rije\u010d je o prospektivnom intenzivnompra\u0107enju cjepiva protiv bolesti COVID-19 koje omogu\u0107uje prikupljanje podataka o cjepivima, uklju\u010duju\u0107i podatke o nuspojavama nakon cijepljenja, njihovom tijeku i ishodu, te\u017eini i ozbiljnosti te potencijalnim \u010dimbenicima rizika, izravno od cijepljenih osoba u gotovo stvarnom vremenu. Prikupljanje podataka o cjepivima protiv bolesti COVID-19 nakon stavljanja u promet od iznimne je va\u017enosti za kontinuirano pra\u0107enje njihovih sigurnosnih profila. Iako su prije davanja odobrenja ova cjepiva temeljito ispitana, u klini\u010dka ispitivanja provedena u svrhu davanja odobrenja uklju\u010den je ograni\u010den broj ispitanika te nisu obuhva\u0107ene posebne skupine, kao \u0161to su bolesnici s visokorizi\u010dnim popratnim bolestima, posebice imunokompromitirani bolesnici ili trudnice. Stoga je, uz spontano prijavljivanje sumnji na nuspojave, za prikupljanje podataka o sigurnosti primjene cjepiva iznimno va\u017eno njihovo intenzivno i organizirano pra\u0107enje, izme\u0111u ostaloga kroz neintervencijska ispitivanja.<\/p>\n\n\n\n

Ovim putem \u017eelimo vas pozvati da se nakon cijepljenja uklju\u010dite u ispitivanje i to najkasnije \u0161est dana nakon primitka prve doze cjepiva, neovisno o cjepivu koje ste primili.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ispitivanje se provodi putem upitnika dostupnih putem informacijskog sustava HALMED-a pod nazivom OPeN<\/a>, u sklopu kojeg je mogu\u0107e i elektroni\u010dko prijavljivanje sumnji na nuspojave.<\/p>\n\n\n\n

Sustavu OPeN mo\u017eete pristupiti putem poveznice https:\/\/open.halmed.hr\/client\/#\/login<\/a><\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Za kori\u0161tenje sustava potrebno je provesti registraciju i kreirati korisni\u010dki ra\u010dun na temelju jedinstvenog broja zdravstvenog djelatnika ili dodijeljenog registarskog broja i va\u017ee\u0107e adrese elektroni\u010dke po\u0161te.<\/p>\n\n\n\n

Ukoliko ste zainteresirani za sudjelovanje u ispitivanju, molimo vas da nam se obratite na ispitivanje.COVID-19@halmed.hr<\/a><\/u><\/strong> i po\u0161aljete potrebne podatke (ime i prezime<\/em>, OIB<\/em> i e-mail<\/em><\/strong>). U odgovoru \u0107emo vam dostaviti registarski broj i upute za pristup informacijskom sustavu OPeN.<\/p>\n\n\n\n

Nakon \u0161to se prijavite u sustav OPeN, upitniku mo\u017ee pristupiti odabirom \u201eCOVID-19\u201c iz padaju\u0107eg izbornika u dijelu Nuspojave<\/em>.<\/p>\n\n\n\n

Uklju\u010divanjem u ispitivanje zna\u010dajno \u0107ete pridonijeti prikupljanju podataka o cjepivima protiv bolesti COVID-19, \u0161to \u0107e biti od iznimne va\u017enosti za daljnju ocjenu i nova saznanja o sigurnosnom profilu cjepiva protiv bolesti COVID-19.<\/p>\n\n\n\n

 Za sva dodatna pitanja mo\u017eete se obratiti na: <\/p>\n\n\n\n

Odsjek za farmakovigilanciju i racionalnu farmakoterapiju<\/p>\n\n\n\n

Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH<\/p>\n\n\n\n

Ksaverska cesta 4<\/p>\n\n\n\n

10 000 Zagreb<\/p>\n\n\n\n

www.halmed.hr<\/a><\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uklju\u010dena je u neintervencijsko ispitivanje pod nazivom Prospektivno pra\u0107enje sigurnosti cjepiva protiv bolesti COVID-19 u Europi na temelju ishoda koje su prijavile cijepljene osobe, koje se provodi na razini Europske unije u sklopu projekta vACCine covid-19 monitoring readinESS (ACCESS). Naru\u010ditelj ispitivanja je Europska agencija za lijekove. Rije\u010d je o prospektivnom intenzivnompra\u0107enju cjepiva protiv … Nastavi \u010ditati Poziv Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) za uklju\u010divanje \u010dlanova udruga pacijenata u neintervencijsko ispitivanje o pra\u0107enju cjepiva protiv bolesti COVID-19<\/span> →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.epilepsija.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/3408"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.epilepsija.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.epilepsija.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.epilepsija.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.epilepsija.hr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=3408"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.epilepsija.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/3408\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3410,"href":"https:\/\/www.epilepsija.hr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/3408\/revisions\/3410"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.epilepsija.hr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=3408"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.epilepsija.hr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=3408"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.epilepsija.hr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=3408"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}